工作地點:南通
薪資范圍:4000-5000
1.負責原料和制劑分析方法的建立和驗證;負責藥物質量研究及穩定性研究等工作;負責中間體、關鍵試驗點等質量控制指標的建立,確保產品的質量;負責藥物分析方面申報資料的撰寫。
2.記錄和整理原始記錄及相關文件,保證試驗過程、原始記錄等的真實性、完整性、規范性。
3.在主管輔導下,制定各項試驗方案并實施。
4.積極配合上級領導整理撰寫申報資料;積極配合合成、制劑研發部門,及時提供檢測結果。
任職資格:
1.藥物分析、藥學、分析化學等相關專業,本科需1年以上經驗;
2.熟悉藥品注冊法規及相關指導原則;有新藥研發經驗者優先。
3.能夠根據項目要求系統的設計工作計劃和實驗方案,具有良好的實驗設計及操作能力,能獨立撰寫原始記錄及注冊申報資料。
4.熟練掌握各種藥物分析技能和儀器設備。
5.能夠獨立進行中英文文獻的查閱。
6.具有良好的團隊意識和執行力,責任心強,有敬業精神
工作地址
南通經濟技術開發區通旺路29號 |